AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS номерът е единствената „идентификационна карта“ за химически вещества в световен мащаб, а около CAS 1143516-05-5 е изградена пълна мрежа от доставчици и система за проследяване на регулаторното съответствие. Разбирането на тази система е от решаващо значение за доставките, вноса и декларирането на лекарства.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) и GMP клас продукти, пакетирани от 100 mg до 1 kg. Европа: Iris Biotech GmbH (Германия) и Bachem (Швейцария) са специализирани вFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Азия: Китайските Meryer, Aladdin, Bide Pharm и други предлагат ценово-ефективни продукти на цени приблизително една-трета до-половината от тези в Европа и Америка; Wako и TCI от Япония също доставят. Всички доставчици предоставят сертификат за автентичност, включително HPLC чистота, влага (KF), остатъчни разтворители и IR/NMR/MS спектри.
Проследяемост на съответствието: ① Регламент REACH (ЕС): Регистрацията трябва да бъде завършена за износ в ЕС и трябва да се подадат пълни регистрационни файлове за годишно производство на По-голямо или равно на 1 тон. Повечето доставчици са получили регистрационни номера по REACH. ② TSCA (САЩ): CAS 1143516-05-5 е включен в списъка на TSCA и вносът изисква PMN или SNUR декларация, но обикновено се освобождава като междинен продукт. ③ Регистрация на оригинални и спомагателни опаковки на китайски CDE: AEEA-AEEA, използван за производство на лекарства ADC или GLP-1, трябва да бъде регистриран на платформата за оригинални и спомагателни опаковки на CDE, да получи регистрационен номер (като Y2025-xxxxx) и да премине съответния преглед, преди да може да се използва за формулиране. ④ DMF файл: Някои доставчици притежават DMF (клас II) от FDA на САЩ и разрешават на клиентите да го цитират в подкрепа на IND/NDA декларации. По време на доставката трябва да се поискат писмо за упълномощаване на DMF и данни за стабилност. Системите за проследяване, като например проследяването на блокчейн (приети от някои доставчици), могат да правят заявки за производството, пречистването, опаковането и записите за тестване на всяка партида.